智慧監管，各行各業有新招

互聯網、大數據、人工智能
、5G
、工業4.0時代，各行各業都在呼喚“智慧監管”
，各行各業又都有自己不同的監管思路、發展戰略與實施策略。

11月13日，由國家藥品監督管理局指導、中國健康傳媒集團主辦的2019智慧監管創新大會暨藥品智慧監管研討會在北京召開，就“藥品全程追溯”、“網絡數據安全”、“5G時代與大數據推動智慧監管”
、“藥品
、醫療器械、化妝品領域全麵推進智慧監管”等問題進行了研討，為實現智慧監管提供了新方案、新思路。

智慧監管，並不是藥監的“專利”

11月19日，京沈高鐵始發站—北京星火站，中鐵建設集團“156項目智慧建造平台”投入運營，該智慧工地管理平台通過大屏端
、電腦端、手機端
、物聯端、微信端5大終端數據的互聯互通
，集中展現施工現場智能進度、智能勞務


、智能物料

、智能場區
、智能調度等應用場景。

為落實公安部監管局《智慧監管建設技術指南》中的工作要求，浙江某公司結合生物識別技術、物聯網技術、視頻智能分析等技術手段
，將安防綜合應用
、警務督察應用
、可視化應急指揮應用
、智能運維管理應用深度整合

，融合公安監管場所常用安防子係統，包括視頻監控、綜合報警
、門禁管理、周界電網
、電子巡更、在押人員報告等係統，實現各子係統間資源共享和信息交互，為應急事件處理提供聯動機製策略。

智慧監管，首先要企業信息化

11月19日

，蘇州豚鼠科技“藥搭”製藥行業“文件管理信息化軟件研討會”在蘇州召開

，來自全國各地的藥企人員交流了製藥行業文件管理、培訓管理、電子數據管理中的難點和困惑，研討了藥企信息化與智慧監管的關係，有專家提出“智慧監管首先要實現企業信息化”的觀點，引起與會人員熱烈討論。

“智慧監管”，其實關鍵點不在“智慧”二字

“智慧監管”，其實關鍵點不在“智慧”二字，而是在“監管”與“被監管”的關係，在數據與信息的共享。監管方與被監管方一定不是“貓和老鼠”的關係，而大家都應該是“共享平台”上的不同“用戶”，監管方需要看到什麼？被監管方願意展示什麼？信息和數據如何真實完整
、有限公開地呈現出來
？

互聯網、大數據、5Gshidai，xinxigudaozhijiandehulianhutongzaijishushangyijingbushipingjing，shipingongxiangbiandeqingeryiju
，danshidanyideshipinjianguanshouduanbingbushizhihuijianguan
，yebingbushiquanchengzhuisuyuquanmianjianguandemudeheyiyi。

智慧監管需要實現藥品全生命周期全過程的“陽光監管”，消除研發、注冊
、MAH、生產、檢驗、放行、銷售
、運輸、庫存、醫院、患者”之間的信息壁壘

，那就需要各個環節都實現自身的信息化管理
，並且願意留出“接口”

，而且需要開放“權限”
，這才是智慧監管的難點。

如何實現真正的“智慧監管”，除了信息化技術上的突破、政zheng府fu部bu門men的de法fa律lv法fa規gui配pei套tao
，可ke能neng還hai需xu要yao監jian管guan方fang采cai用yong一yi些xie強qiang製zhi手shou段duan，並bing提ti供gong一yi些xie技ji術shu支zhi持chi與yu資zi金jin支zhi持chi政zheng策ce，當dang然ran更geng需xu要yao被bei監jian管guan方fang思si想xiang理li念nian的de提ti高gao與yu信xin息xi化hua管guan理li水shui平ping的de提ti高gao
，更geng重zhong要yao的de是shi，守shou法fa、誠信，還需要有更加開放包容又霹靂雷霆的管理手段。